超2亿人受影响！治疗食物过敏，谁先突破？ | 产业要闻
这是《肠道产业》第 1020 篇文章
本期看点
Alladapt Immunotherapeutics公司获投1.19亿美元
Intrommune公司扩大成人花生过敏药物INT301 1期临床试验研究范围
ALK旗下花生过敏SLIT片剂临床试验正式开始
信达生物达伯舒获批新适应症
和瑞基因推出癌症早筛产品——全思宁
2022年度汤臣倍健营养健康研究基金招标启动
Alladapt Immunotherapeutics公司获投1.19亿美元
作者：Alladapt Immunotherapeutics
解读：617
来源：GlobeNewswire
发布日期：2022/06/22
内容要点
6月22日，专注于研发免疫球蛋白（IgE）相关的食物过敏处方疗法的生物制药公司Alladapt Immunotherapeutics宣布完成1.19亿美元（约合7.98亿人民币）融资。此次融资由Enavate Sciences领导，其他投资者包括Gurnet Point Capital、诺华、Red Tree Venture Capital和WestRiver Group。
本轮融资将用于支持其明星产品ADP101的临床研究和关键性临床试验，公司生产设施的扩建，后续产品管线的扩大。
ADP101是一项研究性口服免疫治疗药物候选产品，其涵盖了9个引发全球绝大多数食物过敏反应病例的食品类别：奶，蛋，小麦，鱼类，贝壳类海产，花生，坚果，豆类和芝麻。
食物过敏影响了全球2.2亿人。绝大多数的食物过敏患者的护理都需要避开致敏原，但是该公司却将过敏原变成了口服免疫疗法，即患者主动服下经蛋白修饰后的致敏原，使得免疫系统对该种食物出现免疫耐受，以此达到缓解过敏的目的。
该公司计划在明年年初公布该免疫疗法的1/2 期试验结果，并且希望在2024年启动3期临床试验。
原文链接：
https://www.globenewswire.com/en/news-release/2022/06/22/2466957/0/en/Alladapt-Announces-Completion-of-Oversubscribed-119-Million-Institutional-Financing.html
Intrommune公司扩大成人花生过敏药物INT301 1期临床试验研究范围
作者：Intrommune Therapeutics
解读：何小鹿
来源：BioSpace
发布日期：2022/06/22
内容要点
6月22日，总部位于纽约的临床阶段生物技术公司Intrommune Therapeutics宣布扩大其在研药物INT301治疗成人花生过敏的1期临床试验OMEGA研究范围。
具体内容为：将患者的研究持续时间增加到48周（包括维持治疗时间），以评估长期使用INT301的安全性。此外，允许在治疗结束时纳入双盲安慰剂对照的口服食物激发试验（DBPCOFC）。
1期临床试验结果，包括DBPCOFC的初步结果，将为未来临床研究的给药方案和设计提供信息。
INT301是一种新型花生脱敏免疫疗法，又称为口腔粘膜免疫疗法（OMIT），通过使用特殊配方的牙膏来稳定过敏蛋白，并将其输送到口腔免疫活性区，从而最大限度地降低过敏反应。OMIT的成功取决于患者免疫系统的持续暴露，随着时间的推移，患者对特定过敏触发物逐渐“脱敏”。
INT301由于其靶向给药和简化给药的特点，相比其他脱敏免疫治疗方法具有优势，可在患者日常刷牙过程中方便地使用。
1期临床试验OMEGA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估4种递增浓度的INT301治疗效果。该研究招募了对花生过敏的成年患者，并以3:1的比例接受递增剂量的INT301或安慰剂治疗。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/intrommune-announces-expanded-scope-of-phase-1-omega-study-in-adults-with-peanut-allergy/
ALK旗下花生过敏SLIT片剂临床试验正式开始
作者：ALK
解读：617
来源：BioSpace
发布日期：2022/06/27
内容要点
6月27日，以研究为导向的全球制药公司ALK宣布，将启动用于治疗花生过敏的舌下免疫疗法（SLIT片剂）的1期临床试验。该试验被命名为Alliance，将在北美进行，旨在评估每日一次的花生过敏SLIT片剂的耐受性和安全性。
在美国，花生过敏影响多达150万4-17岁的儿童和青少年，而在欧洲，约有100万儿童和青少年受到这种可能危及生命的疾病的影响。这种疾病通常出现在儿童阶段，并且可以持续一生。
Alliance研究是一项开放标签、剂量递增的多中心试验，计划招募100名花生过敏的成人、青少年和儿童。该试验分为2个阶段，第一阶段旨在确定剂量递增方案的起始剂量，第二阶段旨在评估剂量递增方案的耐受性。同时还将在第二阶段收集SLIT片剂生物作用的早期数据。ALK公司预计该试验于2023年完成。
ALK公司是一家专注于过敏和过敏性哮喘的全球专业制药公司。除了花生过敏SLIT片剂，ALK公司还在进行花粉过敏SLIT片剂等研究。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/alk-begins-clinical-trial-of-its-slit-tablet-for-the-treatment-of-peanut-allergy/
信达生物达伯舒获批新适应症
来源：信达生物
发布日期：2022/6/23
内容要点
6月24日，信达生物制药集团和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。
胃癌是全世界常见的恶性肿瘤之一，根据世界卫生组织GLOBOCAN网络的数据，2020年全球胃癌新发病例超过100万（约占所有癌症新发病例的5.6%），成为全世界第五大常见恶性肿瘤，是全球癌症死亡的第三大原因。
此次新适应症的获批主要基于一项随机、双盲、多中心3期临床研究（ORIENT-16，NCT03745170）。研究达到预设的主要研究终点，安全性特征与既往报道的信迪利单抗相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。
达伯舒®（信迪利单抗注射液）已在中国获批六项适应症，包括（1）复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（2）局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（3）局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（4）晚期肝细胞癌（5）食管鳞癌（6）不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌。前四项已成功纳入中国国家医保目录。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/uRJ9FibMgqV5c1eiPiluRA
和瑞基因推出癌症早筛产品——全思宁
来源：测序中国
发布日期：2022/6/23
内容要点
6月23日，全球肿瘤基因检测及癌症早筛赛道代表企业和瑞基因宣布推出多癌种早筛产品“全思宁”。据报道，该产品一次性精准筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌6大癌症，其灵敏度、特异性、溯源准确性国际领先。
2020年全球新发癌症病例1929万例，死亡病例996万例。其中中国新发病例457万例，死亡病例300万例，均位居全球首位。癌症已经成为一个全球公共卫生问题。癌症的早期发现与早期干预是提高5年生存率、减轻个人、社会负担的重要手段。
“全思宁”是基于和瑞基因自主研发的HIFI技术体系开发而来，是目前全球首个采用游离DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）技术的多癌种早筛产品。较其他技术能够在更广泛的范围内捕捉癌症早期信号，降低因个体化及不同肿瘤分子生物学特征差异导致漏检的概率。
和瑞基因成立于2017年，其产品涵盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、伴随诊断、疗效评估及预后监测，已服务全国900余家医院、数十万名肿瘤患者及高危人群。2020年，和瑞基因上市了首个临床级肝癌早筛产品“莱思宁”。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/cPSw6bc1JA3Jbvl3WpSIFQ
2022年度汤臣倍健营养健康研究基金招标启动
来源：小汤营养研究院
发布日期：2022/06/24
内容要点
近日，2022年度汤臣倍健营养健康研究基金招标正式启动。汤臣倍健营养科学研究基金成立于2012年，在过去10年基金主要围绕以膳食营养补充剂为核心的大健康领域的基础及应用研究进行资助，大力推动了营养健康领域的发展。
当前，汤臣倍健正在实施科技转型的重大战略，基金作为汤臣倍健的重要科研投入，将开启新的10年征程。今年的基金名称由原来的“营养科学研究基金”更名为“营养健康研究基金”，增设基金科研成果奖励条例，以鼓励基金的成果产出。
本年度的基金针对以下6大方向：
1. 高质量益生菌菌株资源建立（40-60万/项）
2. 益生菌菌株功能高通量筛选（40-60万/项）
3. 肠道菌群对天然产物的代谢研究（20-40万/项）
4. 活性肽谱效关系研究（20-40万/项）
5. 基于真皮成纤维细胞功能调控探索营养干预对皮肤光老化的改善作用（20-40万/项）
6. 基于毛囊干细胞调控机制探索营养素干预对脱发的改善效果（20-40万/项）
更多信息见原文链接。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/oKK7lerO5F2ordNa8iTI6Q
听热心肠先生说